От 16 юли в Европейския съюз влязоха в сила нови изисквания за производството на ветеринарни лекарствени продукти. Макар промените да са насочени основно към производителите, те имат пряко значение и за животновъдите, ветеринарните лекари и всички, които разчитат на безопасното производство на храни от животински произход.
Основната цел е да се гарантира, че всяко ветеринарно лекарство, независимо в коя държава членка е произведено, ще отговаря на едни и същи високи стандарти за качество, безопасност и проследимост.
Еднакво качество за всяка произведена партида
Новите правила задължават производителите да упражняват още по-строг контрол върху целия производствен процес. Това започва още с приемането на суровините и продължава през всяка технологична операция до опаковането и пускането на продукта на пазара.
Всяка стъпка трябва да бъде подробно документирана, така че при възникване на проблем да може бързо да се проследи произходът му и да се установят всички засегнати партиди.
Какво означава това за фермерите
За животновъдите не се предвиждат нови административни задължения. Те няма да подават допълнителни документи и няма да променят начина, по който използват ветеринарните лекарства по предписание на ветеринарния лекар.
Ползата за стопаните е, че на пазара трябва да достигат медикаменти с по-постоянно качество и по-висока надеждност. Това намалява вероятността от производствени несъответствия и дава по-голяма сигурност при лечението и профилактиката на животните.
По-строги изисквания към производството
Новите европейски стандарти изискват предприятията да разполагат с ефективни системи за управление на качеството. Производственото оборудване трябва да се проверява регулярно, помещенията да отговарят на определени санитарни изисквания, а служителите да преминават необходимото обучение.
Особено място заема проследимостта. Всеки произведен медикамент трябва да може да бъде проследен по цялата верига – от използваните суровини до доставката на конкретната партида при търговците или ветеринарните клиники. Това позволява при необходимост бързо изтегляне на дадена партида от пазара.
Значение за здравето на животните и безопасността на храните
Качеството на ветеринарните лекарства е ключов фактор за успешното лечение и профилактиката на заболяванията при животните. Колкото по-добре е контролиран производственият процес, толкова по-малък е рискът от отклонения в качеството на медикаментите.
Това има значение и за производството на безопасни храни. Ефективното лечение на животните подпомага доброто им здравословно състояние и създава условия за производство на безопасни месо, мляко и други продукти от животински произход.
Част от по-широка европейска стратегия
Новите изисквания са част от последователното обновяване на европейското законодателство във ветеринарната медицина. През последните години Европейският съюз въведе редица мерки за по-отговорна употреба на антибиотиците, засилен контрол върху ветеринарните лекарствени продукти и ограничаване на риска от антимикробна резистентност.
Настоящите правила не променят начина, по който се разрешават нови ветеринарни лекарства. Тяхната основна задача е да гарантират, че всички вече одобрени продукти се произвеждат при еднакви високи стандарти, независимо в коя държава от Европейския съюз се намира производствената база. Така се повишава доверието в качеството на ветеринарните медикаменти и се осигурява по-добра защита както за животните, така и за потребителите.
